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醫用真空除菌過濾器國際和國內的相關規定

最初的規程 HTM22 由英國衛生和社會安全部 1972 年頒布,并明確了過濾效率用鈉的煙霧測試要達到 99.95%。1994 年用 HTM2022 更新,1997 年和2006 年五月又持續升級。最新的規程文件 HTM02-01 醫療氣體管路系統,涵蓋了系統設計和運行。它明確了除菌過濾器的要求,同時過濾效率增加到99.995%。世界其他國家的權威部門也遵循這項規程,包括加拿大CSA標準, Z7396.1-06 – Medical gas pipeline systems – Part 1: Pipelines for medical gases and vacuum ,要求在真空泵入口安裝除菌過濾器。

SR醫用真空除菌過濾器實物

英國健康(kang)備忘錄中 9 . 2 8 到 9 . 3 1 項(xiang) 對除(chu)菌過濾(lv)器的闡述(shu):

按照(zhao) BS3928:1969 測試辦法,過(guo)濾效率超過(guo) 99.995% ,真(zhen)空(kong)度(du) 630mbar 的(de)情況下,壓差損失不超過(guo)30mbar。?過(guo)濾器具有排凝收集功能,配備(bei)透明的(de)可消毒的(de)收集杯(bei)。

除菌過濾器(qi)需要標明:“生物危害”  

需要(yao)具有過濾器更(geng)換和處理的(de)說(shuo)明(ming)  

AS2896 醫(yi)療氣體系統這樣闡述入口過(guo)濾器:  

醫療入口過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)應該是細菌過(guo)(guo)濾(lv)器(qi),選用合適的尺寸(cun)使壓差不超(chao)過(guo)(guo) 3.5KPa,  

濾(lv)芯應(ying)該滿(man)足 ISO8573.1 一級要求(qiu) 0.01μm 的過濾(lv)效率。  

中國 GB50751-2012 醫用氣體工程技術規范對除菌過濾器的規定:  

5.2.16 過(guo)濾精度(du) 0.01-0.2μm,過(guo)濾效(xiao)率(lv) 99.995%。 應及時對除菌過(guo)濾器進行保養更(geng)換(huan)濾芯(xin),以(yi)免壓(ya)差過(guo)大影響(xiang)系統流量。

SR醫用真空除菌過濾器中文樣本